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质量保证基础(QA)

质量保证是一个术语,涵盖了与产品或服务质量有关的所有事项,分别或共同。

ISO 9000将质量控制描述为面向质量要求的质量管理的一部分。

QA和QC的区别:

质量保证(QA)是生产过程中确保产品质量的一系列操作。QA是一种管理工具。

另一方面,QC是产品质量保证操作的集合。这些操作的重点是识别真实制成品中的缺陷。QC是一种补救手段

QA和QC如何工作?

  • 通过计划和系统的活动预防质量问题,包括文件。
  • 建立成功的质量管理体系及其充分性评估。
  • 用于获得和保留产品的质量,过程和服务的活动或方法。
  • 通过仪器和设备寻找和消除质量问题的来源,以便不断满足客户需求。

质量保证部门的功能

  • QA部门负责确保遵守公司的质量政策。它有助于定义和准备所需的质量控制sop
  • 它必须确定项目符合所有相关的规范,并且它是根据组织的内部规范生产的。质量监督或审核也是QA的职责
  • QA旨在不断评估活动,建议他们完全遵守所有相关内外立法。

全面质量控制

全面质量控制的概念涉及到生产理想产品的过程,通过一系列的措施,需要有组织的努力,在每一个生产点。

虽然QA人员主要负责确保产品质量,但它包括业务中的许多部门和学科。为了提高效率,团队的努力必须得到认可。

在生产和工艺过程中,质量必须纳入药品,并在常规的工厂布局、空间、通风、清洁和安全中受到影响

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